
3 ICH E2A《 臨床安全性數(shù)據(jù)的管理:快速報告的定義和標(biāo)準(zhǔn)》(公開征求意見稿)(1994年10月27日).docx
5 CIOMS 2016 《涉及人的健康相關(guān)研究國際倫理準(zhǔn)則》-中文(2016年).pdf
6 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法- 中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會(2016年10月21日 2019年10月22日).pdf
7 藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告的標(biāo)準(zhǔn)和程序(2018-4-27).pdf
8 中華人民共和國人類遺傳資源管理條例(2019年7月).pdf
9 中華人民共和國藥品管理法(2019-08-27).pdf
10 2020版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年4月26日).pdf
11 涉及人的臨床研究倫理審查 委員會建設(shè)指南(2020年10月26日).pdf